TS16949体系五大核心工具

APQP：产品质量先期策划和控制计划Advanced Product Quality Planning and Control Plan

APQP是一种系统的方法，用于确定和制定保证产品满足顾客需求的必需步骤。

因为采用了多方论证的方式，利用不同职能人员的集体智慧，通过早期策划，找出以后可能出现的质量问题，并采取预防措施，最大限度的减少变差和浪费，以最经济、最合理的资源配置生产，满足顾客要求。APQP 分为五个阶段，如下图：

APQP 五个阶段

第一阶段：计划和确定项目，主要任务：确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目。

第二阶段：产品设计和开发，主要任务：策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式时的要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。保证对工程要求和其它有关技术信息的全面和严格的评审。在这一过程阶段，要进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。

第三阶段：过程设计和开发，主要任务：为了保证开发一个有效的制造系统，这个制造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望。

第四阶段：产品和过程确认，主要任务：通过试生产运行评价来对制造过程进行确认。

第五阶段：反馈、评定和纠正措施，主要任务：评价产品质量策划工作的有效性。

PPAP：生产件批准程序Production Part Approval Process

PPAP是一种标准方法，用于供方在交付批量产品之前，对新的或改变的零件提交顾客批准。

目的是用来确定组织是否已正确理解顾客要求，并在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。

新产品，纠正后的产品，设计、工艺更改后的产品，需进行PPAP文件的提交。

FMEA：潜在失效模式及后果分析Potential　Failure Mode and Effects Analysis

FMEA是在产品开发和过程开发中采取的一种分析技术，可理解为一种“预防措施”。

通过FMEA分析，找出潜在的失效模式，失效影响及原因，失效影响的严重度、频度、探测度，提出建议措施，以降低失效模式造成的影响，遏制或减小失效出现的频次。

FMEA分为DFMEA（设计潜在失效模式及后果分析Potential　Design Failure Mode and Effects Analysis）和PFMEA（过程潜在失效模式及后果分析Potential　Process Failure Mode and Effects Analysis）。DFMEA由产品设计小组完成，PFMEA由过程评估小组完成。

MSA：测量系统分析Measurement Systems Analysis

MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差，对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。

进行MSA的目的是判断：测量系统是否有足够的分辨力；测量系统在一定的时间内是否有统计上的一致性；统计特性在预期范围内是否一致；测量系统用于制造过程的分析或控制是否可以接受。

SPC：统计过程控制Statistical Process Control

SPC是使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取适当的措施来达到并保持统计控制状态，从而提高过程能力。简单的说就是利用统计方法对过程中的各个阶段进行控制，从而达到改进与保证质量的目的。它是管理过程的一种工具。

总结：TS16949体系包括五大核心工具比较

APQP是质量计划，也是项目开发的计划。时间起点是项目正式启动到批量产品交付之前（即PPAP结束），正常量产后进行总结，如果没有其他问题，可以关闭开发项目的那一时间点为止。执行人是整个APQP小组。

    PPAP是生产件批准程序，是整个APQP 计划中的一个环节，通常居于APQP计划的后半阶段，一般来讲是APQP计划的核心。若PPAP没有获得客户的批准，那么APQP的计划基本要泡汤。因此PPAP很重要。主要执行人是（开发、生产、质量）工程师。

    FMEA/SPC/MSA都是质量管理的工具。

    FMEA有DFMEA和PFMEA，这些工作的导入事件多为APQP的初期或中、早期。它们主要正对的产品的设计、生产工艺或过程而言的。属于预防性的计划。

    MSA就是校对量、检具。SPC即管制住某几个重要参数，监督它们生产的稳定性。若发现有较大的波动，则立即采取措施，纠正工艺或生产流程。

SPC和MSA的相同点都是用统计方法研究系统的变差，都在PPAP阶段实施比较妥当（太早有很多影响因素导致MSA无效等），实施者多为质量工程师。不同点是：SPC研究的是过程的总变差，而MSA研究的是测量系统的变差，SPC往往会根据客户的不同要求，在以后正式量产的长期过程中都需要实施下去。